Nouvelles opportunités d’emploi pharmaceutiques à Aïn El Aouda

Amanys Pharma recrute deux Chargés des Affaires Réglementaires Senior pour renforcer ses équipes à Aïn El Aouda , dans la région Rabat-Salé-Kénitra.

Les postes sont proposés en CDI , en présentiel, et s’adressent à des professionnels disposant d’au moins cinq années d’expérience dans les affaires réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique.

Amanys Pharma est un acteur du secteur pharmaceutique spécialisé dans la production, la commercialisation et le développement de solutions de santé.

L’entreprise exerce ses activités dans un environnement soumis à des exigences strictes en matière de qualité, de conformité réglementaire, d’éthique et de sécurité sanitaire.

Son organisation repose sur des procédures structurées, une veille réglementaire continue et une coordination étroite entre les équipes scientifiques, qualité, pharmacovigilance et commerciales.

Chargé des Affaires Réglementaires Senior à Aïn El Aouda.

Les futurs Chargés des Affaires Réglementaires Senior assureront la préparation, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires liés aux médicaments commercialisés ou en cours d’enregistrement.

Constituer les dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché. Préparer et soumettre les dossiers d’AMM auprès des autorités compétentes. Assurer le suivi des dossiers déposés jusqu’à l’obtention des décisions réglementaires. Gérer les variations réglementaires affectant les produits déjà autorisés. Assurer la maintenance des dossiers après l’obtention des autorisations de mise sur le marché. Préparer et déposer les rapports périodiques actualisés de sécurité, notamment les PSUR. Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents destinés aux professionnels de santé. Vérifier l’exactitude des mentions légales et des informations réglementaires figurant sur les supports. Réaliser une veille régulière sur les évolutions réglementaires nationales et internationales. Analyser les nouveaux textes applicables et évaluer leur impact sur les activités de l’entreprise. Assurer la gestion, le classement et la mise à jour des textes réglementaires. Participer à la préparation des dossiers de fixation ou d’homologation des prix des médicaments. Contribuer à la constitution des dossiers de remboursement. Mettre à jour les bases de données réglementaires internes. Assurer l’archivage physique et électronique des documents conformément aux procédures internes. Collaborer avec les équipes Assurance Qualité, Pharmacovigilance, Production, Médical et Commercial. Veiller au respect des délais réglementaires et à la conformité des dossiers transmis.

Les candidats recherchés doivent répondre aux critères suivants:

Être titulaires d’un diplôme Bac+5 dans une discipline scientifique ou d’un diplôme de pharmacien . Justifier d’au moins 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique . Une expérience supérieure à 10 ans peut également correspondre au niveau de séniorité recherché. Maîtriser les procédures de constitution, de soumission et de suivi des dossiers d’AMM. Disposer d’une bonne connaissance des procédures de variation et de maintenance réglementaire. Comprendre les exigences applicables aux documents promotionnels et aux mentions légales. Posséder des connaissances en pharmacovigilance et en assurance qualité constitue un atout. Maîtriser couramment le français et l’anglais, à l’écrit comme à l’oral. Faire preuve de rigueur dans la préparation et le contrôle des documents. Posséder un sens développé de l’organisation et des priorités. Être capable de travailler de manière autonome et de prendre des initiatives. Faire preuve d’engagement, de responsabilité et de fiabilité. Disposer d’un bon relationnel et d’un esprit de collaboration. Être capable de s’adapter aux évolutions réglementaires et aux exigences du secteur. Faire preuve de curiosité professionnelle et d’une capacité d’analyse approfondie.

Le poste ne comporte pas de management direct d’équipe, mais nécessite une coordination régulière avec plusieurs fonctions internes et interlocuteurs externes.

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